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東吳證券:首予康寧杰瑞制藥-B“買入”評級 雙抗ADC管線引領未來

東吳證券:首予康寧杰瑞制藥-B“買入”評級 雙抗ADC管線引領未來

戎志賢 2024-12-23 滾動科技 5 次瀏覽 0個評論

  東吳證券發布研究報告稱,首次覆蓋康寧杰瑞制藥-B(09966),給予“買入”評級,預計公司2024-2026年營業收入為3.05億元、4.14億元、4.71億元人民幣(下同);歸母凈利潤為-1.46億元、0.14億元、0.63億元。公司是國內技術領先企業,差異化管線布局逐漸進入收獲期,看好公司未來長期發展。未來商業化核心產品為KN035、KN026、JSKN003,預計風險調整后2031年達到收入峰值11.22億元。

  東吳證券主要觀點如下:

  康寧杰瑞:業內領先腫瘤藥開發者,向雙抗ADC華麗轉身:

  康寧杰瑞是國內領先的生物制藥公司。實控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股權結構穩定,管理層經驗豐富。目前已轉型雙抗ADC開發,構建了行業領先的糖基定點偶聯技術,平臺專利布局完善。工藝簡單,偶聯穩定。該平臺獲得國際藥企ArriVent認可,與公司達成合作協議,共同應用該平臺開發后續ADC產品。公司多款新產品在開發中,涉及TROP2、EGFR、HER3等熱門靶點。

  KN026:下一款商業化產品,新增量HER2雙抗:

  KN026是基于成熟抗體平臺開發的HER2雙抗。該產品國內權益已出售給石藥集團,首付款與里程碑總計10億元,雙位數銷售分成。其適應癥為HER2陽性BC一線、新輔/輔助治療和GC/GEJC二線及以上治療。預計25年讀出數據Pre-BLA,26年底27年初國內上市。目前其臨床結果十分優秀,與多西他賽聯用治療HER2陽性BC的PFS為27.7個月。根據測算,預計KN026兩適應癥上市后2032年達到銷售峰值約33.71億元。

  JSKN003:公司首款ADC產品,對標DS-8201:

  這是公司轉型ADC首款產品。應用了公司最新的糖基偶聯技術,并通過點擊化學反應完成毒素偶聯。該管線已在多地開展臨床研究,HER2低表達BC適應癥在國內進入三期臨床。JSKN003對標第一三共的DS-8201,公開數據結果中其療效與DS-8201接近,但安全性有明顯優勢,≥3級TRAE發生率僅6.3%。而DS-8201為75%,且主要為血液學毒性。公司已開發新的ADC平臺,能夠同時偶聯TOP1抑制劑和微管抑制劑兩種毒素。

  JSKN016:公司最具潛力的雙抗ADC:

  JSKN016與JSKN003應用了相同的偶聯技術。其靶點之一的TROP2是業內的成熟靶點,成藥性具備確定性。主要適應癥定位為NSCLC,尤其IO耐藥NSCLC在臨床暫無更優的治療選擇。針對IO耐藥NSCLC靶向TROP2類藥物普遍療效不夠顯著,而康寧杰瑞通過靶向HER3與TROP2的雙靶點開發NSCLC相關適應癥的治療。目前相關臨床已經在推進中,如果探索成功,將有望為NSCLC的治療提供新的選擇和突破。

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